摘要
建立盐酸替罗非班注射液光学异构体的测定方法。色谱柱采用 CHIRALPAK? IC 手性色谱柱,流动相为 V(正己烷)∶ V(异丙醇)∶ V(甲醇)∶ V(三氟乙酸)∶ V(无水乙二胺)=40∶40∶20∶0.3∶0.3。检测波长 227 nm,流速 0.8 mL·min-1。重点针对样品的制备方法进行考察,对样品处理方式、稀释剂配比和超声时间进行了筛选,确定采用旋蒸除水然后稀释剂提取的方式制备供试品溶液。该方法专属性、线性、灵敏度、耐用性均良好,适用于盐酸替罗非班注射液中光学异构体的检测。