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摘要
目的 建立天冬氨酸氨氯地平的合成方法，完善马来酸左氨氯地平的特有杂质档案。方法 采用三乙胺为催化剂，左氨氯地平碱和马来酸为反应原料，合成天冬氨酸氨氯地平；按专利方法制备马来酸左氨氯地平，采用高效液相色谱法进行杂质定位和确认。结果 制得的天冬氨酸氨氯地平适宜作为马来酸左氨氯地平的杂质标准品。结论 该研究结果补充了天冬氨酸氨氯地平试验数据，进一步完善了马来酸左氨氯地平杂质档案，但仍需对合成工艺进一步优化，提高杂质纯度。
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单位石药集团欧意药业有限公司; 河北医科大学第四医院
