化学发光微粒免疫分析法检测抗TP抗体的性能评价和应用

作者：童明宏; 吴晓辉; ***; 张庭瑛; 韦欣; 陈粹文; 李盈; 崔向明; 盛慧明^*; 黄强^*

来源：检验医学, 2020, 35(02): 137-141.

DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.010

• 抗梅毒螺旋体抗体
• 化学发光微粒免疫分析法
• 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验
• 荧光螺旋体抗体吸收试验
• 梅毒

目的探讨化学发光微粒免疫分析法(CMIA)检测抗梅毒螺旋体(TP)抗体的性能和S/CO值设定方案。方法采用CMIA检测116例患者的血清抗TP抗体,同时用荧光螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS)确认。分别以FTA-ABS检测结果和临床诊断结果作为标准,采用受试者工作特征(ROC)曲线评价CMIA检测抗TP抗体的性能。结果采用CMIA检测116例患者的抗TP抗体,其中有98例S/CO值>1.1、18例S/CO值≤1.1;FTA-ABS检测结果为阳性70例、弱阳性16例、阴性30例;临床诊断结果为阳性58例、阴性58例。ROC曲线分析结果显示,以FTA-ABS结果为标准,CMIA检测抗TP抗体的曲线下面积为0.885,CMIA S/CO值的最佳临界值为3.66,敏感性为95.7%,特异性为80.0%,Youden指数为0.757,当CMIA检测抗TP抗体的阳性预测值≥95%时,S/CO值为4.25;以临床诊断结果为标准,CMIA检测抗TP抗体的曲线下面积为0.944,CMIA S/CO值的最佳临界值为4.25,敏感性为87.9%,特异性为88.5%,Youden指数为0.764。结论 CMIA的敏感性高,无漏诊,有一定的误诊率,适合作为初筛实验。

• 单位
  上海交通大学