不同厂家酒石酸长春瑞滨软胶囊质量对比研究

作者：王彪; 张翠莲; 杜博冉; 赵彬; 张鹏霄; 刘新月; 梅丹

来源：临床药物治疗杂志, 2017, 15(08): 15-20.

DOI：10.3969/j.issn.1672-3384.2017.08.004

• 质量
• 评价
• 酒石酸长春瑞滨软胶囊

目的:对不同厂家酒石酸长春瑞滨软胶囊进行质量对比研究,评价不同厂家制剂的质量差异。方法:参考国家食品药品监督管理总局进口药品注册标准JX20130256,选择含量、有关物质、溶出度及不同贮藏温度下的稳定性等指标进行比较和评价。结果:不同厂家酒石酸长春瑞滨软胶囊制剂存在质量差异。结论:不同厂家制剂存在一定质量差异,建议有关厂家从制剂原辅料、制剂工艺等方面入手,不断提高制剂质量。

• 单位
  北京协和医院; 中国医学科学院北京协和医学院; 首都医科大学附属北京妇产医院