非那雄胺片的健康人体药动学研究

作者：彭文兴; 朱荣华; 刘晓磊; 顾平

来源：中国现代应用药学, 2006, (06): 449-451.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2006.06.007

• 非那雄胺
• HPLC-MS法
• 药物动力学

目的建立测定人体血浆中非那雄胺的HPLC-MS方法,并应用于健康志愿者体内药物动力学研究。方法18名健康志愿者单剂量口服非那雄胺片5mg,不同时间抽取静脉血,以建立的方法测定血药浓度。血样经乙腈沉淀蛋白后取上清液进样,乙腈-10mmol/L醋酸铵(含0.08%甲酸)(65∶35)为流动相,Nuc leodur C18柱分离后进入质谱,采用电喷雾电离源正离子模式(ESI+)选择性离子监测(SIR)准分子离子峰,并用3P87软件估算药物动力学参数。结果非那雄胺浓度在1.53~306.70ng.mL-1范围线性良好(r=0.999 8),日内日间精密度均小于5%,回收率大于95%。主要药物动力学参数tm ax、Cm ax、AUC0~24分别为(1.59±0.47)h,(47.16±14.78)ng.mL-1,(319.29±122.52)ng.h.mL-1。结论非那雄胺的体内过程符合二室开放模型,药物代谢个体差异较大。

• 单位
  中南大学湘雅二医院