EVAHEART I全植入式心室辅助装置治疗心力衰竭长期疗效：附15例3年临床随访结果

作者：陈海波; 王现强; 杜娟; 石佳; 吉冰洋; 石丽; 施怡声; 周星彤; 杨晓涵; 胡盛寿^*

来源：中华心血管病杂志, 2023, 51(04): 393-399.

DOI：10.3760/cma.j.cn112148-20220614-00472

• 心力衰竭
• 左心室辅助装置
• 并发症
• 生存
• 临床疗效

目的评价可植入式心室辅助系统EVAHEART I治疗心力衰竭的长期有效性和安全性。方法连续纳入15例于2018年1月至2021年12月在阜外医院心外科接受左心室辅助装置EVAHEART I治疗的终末期心力衰竭患者, 对其临床资料进行回顾性分析。评价植入左心室辅助装置前、术后1、6、12、24和36个月的心功能、肝肾功能、纽约心脏病协会(NYHA)分级、6 min步行距离、生活质量评分等。记录患者在长期携带左心室辅助装置期间有无驱动线缆感染、溶血、脑血管事件、机械故障、异常功耗增高、泵流量异常。随访1、2和3年生存率。结果 15例患者均为男性, 平均年龄(43.0±7.5)岁, 其中扩张型心肌病11例, 缺血性心肌病2例, 瓣膜性心脏病2例, 所有患者血流动力学稳定均依赖1种以上静脉血管活性药物, 3例患者行术前主动脉球囊反搏(IABP)支持。同植入装置前比较, 患者植入后1周的左心室舒张末内径(LVEDD)显著减小[(80.93±6.69)mm比(63.73±6.31)mm, P<0.05], 脑钠肽、总胆红素和肌酐均显著降低[(3 544.85±1 723.77)ng/L比(770.80±406.39)ng/L;(21.28±10.51)μmol/L比(17.39±7.68)μmol/L;(95.82±34.88)μmol/L比(77.32±43.81)μmol/L;P均<0.05]。本组15例患者术前NYHA分级均为NYHA Ⅳ级, 术后1个月9例患者可恢复到NYHA Ⅲ级, 3例恢复到Ⅱ级, 3例恢复到Ⅰ级, 术后6个月15例患者均恢复到Ⅰ～Ⅱ级;同术前相比较, 患者植入术后1个月的6 min步行距离、生活质量总评分和视觉模拟评分均显著增加或改善(P<0.05)。15例患者植入EVAHEART I的转速在1 700～1 950转/min之间, 流量3.2～4.5 L/min, 功耗3～9 W, 1、2和3年生存率分别为100%、87%和80%, 3例患者分别于术后412、610和872 d死于多器官功能衰竭。在长期携带装置期间, 3例患者分别于术后170、220和475 d发生驱动线缆感染, 经换药治愈。1例患者因菌血症于术后155 d接受心脏移植。3例发生短暂性脑缺血发作, 1例发生出血性脑卒中事件, 均治愈未遗留后遗症。结论植入式左心辅助系统EVAHEART I可有效救治危重终末期心力衰竭患者, 可长期携带生活并显著提高生存率, 临床疗效明确。

• 单位
  中国医学科学院阜外医院; 心血管疾病国家重点实验室; 国家心血管病中心; 中国医学科学院北京协和医学院