摘要
目的 建立同时测定散寒汤中君药防风中升麻素苷和5-O-维斯阿米醇苷的方法,更加准确、科学地评价该汤剂的质量。方法 采用高效液相色谱法(High-performance-liquid-Chromatography, HPLC)测定,色谱柱为Waters XDB C18十八烷基硅烷色谱柱(ODS),色谱条件为流动相乙腈-0.2%甲酸,设定以下梯度洗脱程序:0~15 min, 10%乙腈-10%乙腈;15~25 min, 10%乙腈-40%乙腈;25~30 min, 40%乙腈-90%乙腈;30~35 min, 90%乙腈-10%乙腈;柱温为30℃,检测波长为254 nm,流速1.0 mL·min-1,进样体积10μL。采用上述方法测定10批供试品中升麻素苷和维斯阿米醇苷的浓度。结果 方法学考察结果显示,两种含量测定指标成分的回归方程分别为y=22155x+65178(r2=0.9991)和y=78482x+230890(r2=0.9991),精密度RSD分别为0.55%和0.85%,重复性RSD分别为1.03%和1.40%,稳定性RSD分别为0.71%和0.97%,两种含量测定指标成分的平均回收率分别为99.18%和101.49%,RSD分别为3.22%和2.58%;10批供试品中含升麻素苷0.8667~0.9845 mg·g-1,维斯阿米醇苷0.8535~0.9676 mg·g-1。结论 本文建立的散寒汤中君药防风的两种指标成分的同时测定方法快速、准确,可用于该汤剂的质量评价。
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单位佛山市顺德区第二人民医院; 暨南大学附属顺德医院; 广东和翔制药有限公司