建立真实世界数据与研究技术规范,促进中国真实世界证据的生产与使用

作者:孙鑫*; 谭婧; 王雯; 高培; 彭晓霞; 温泽淮; 王丽; 吴晶; 舒啸尘; 王杨; 罗剑锋; 李玲; 李幼平; 姚晨; 赵琨; 陈英耀; 翟所迪; 詹思延; 吴久鸿; 郭剑非; 吕志强; 谢锋; Gordon Guyatt
来源:中国循证医学杂志, 2019, 19(07): 755-762.

摘要

随着信息技术和数据科学的快速发展,基于多样化的真实世界数据体系形成的真实世界证据,已成为医疗卫生决策的重要来源(如药械监管、目录制定、指南制定、疾病管理等)。要产生高质量真实世界证据既需要完整、准确和可用的数据,还需要通过科学合理的研究设计和数据分析过程,最终回答决策需解决的问题。为了促进我国高质量真实世界证据的生产与使用,中国真实世界数据与研究联盟(ChinaREAL)通过严格的方法和流程制作了首批真实世界数据与研究技术规范。ChinaREAL未来将持续生产相关技术规范,最终提高我国医疗卫生决策水平。