喜炎平注射液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的系统评价与Meta分析

作者：孙梦华; 吕健; 章轶立; 王志飞; 杨靖; 谢雁鸣^*

来源：中国中药杂志, 2019, 44(20): 4387-4396.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20190730.501

• 喜炎平注射液
• 小儿急性支气管炎
• 随机对照试验
• 系统评价
• Meta分析

为系统评价喜炎平注射液治疗小儿急性支气管炎的有效性和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med)和四大英文数据库(EMbase,Cochrane Library,Medline,Clinical Trail.Gov),检索时间为各数据库建库至2019年4月,按照预先设定的纳入标准和排除标准筛选喜炎平注射液治疗小儿急性支气管炎的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)。采用"Cochrane偏倚风险评估"工具对所纳入的研究进行质量评价,并对纳入的研究进行描述性分析或使用Rev Man 5. 3软件进行Meta定量分析。共检索出648篇文献,最终纳入10个研究,除1个多臂试验外,总样本量1 260例,试验组630例,对照组630例,所纳入研究总体质量不高。Meta分析结果显示:在退热时间方面,喜炎平注射液联合常规治疗对小儿急性支气管炎患者发热时间的改善情况优于常规治疗(MD=-0. 94,95%CI[-1. 18,-0. 70],P<0. 000 01);在总体疗效方面,喜炎平注射液联合常规治疗优于单纯常规治疗(RR=1. 34,95%CI[1. 26,1. 42],P<0. 000 01)和炎琥宁注射液+常规治疗(RR=1. 28,95%CI[1. 19,1. 38],P<0. 000 01);描述性分析结果显示:喜炎平注射液在治疗小儿急性支气管炎的总体疗效方面优于病毒唑治疗,2组差异有显著统计学意义(P<0. 000 01)。纳入研究报告的不良反应均为轻度不良反应,不影响治疗。基于此研究结果,表明喜炎平注射液联合常规治疗或其他西药治疗小儿急性支气管炎具有一定的疗效,尤其在改善小儿急性支气管炎总体疗效方面有显著的积极作用,未见严重的不良反应。且在退热时间、咳嗽咳痰消失时间、肺部啰音消失时间方面喜炎平注射液联合常规治疗或西药治疗也优于常规治疗或西药治疗。但由于纳入研究数量少,且纳入的研究质量普遍偏低、存在发表性偏倚等诸多局限性,以致该研究结果证据质量较低,影响结论的可靠性,故在应用该结论时需谨慎。因此需要更多大样本、多中心、设计合理、实施严谨、报告规范的随机对照试验来来进一步验证其疗效和安全性。

• 单位
  北京中医药大学; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所