摘要
目的系统评价抗白细胞介素13(IL-13)单抗治疗中至重度未控制哮喘的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方和维普数据库,查找2019年5月前收录的关于抗IL-13单抗治疗中至重度未控制哮喘的文献,提取数据使用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入6篇文献,包括8项随机对照试验(RCT),共计5 111例患者,抗IL-13单抗组3 151例,对照组(给予安慰剂)1 960例。Meta分析结果显示:与对照组相比,抗IL-13单抗组患者第1秒用力呼气容积(MD=0.08,95%CI:0.06~0.10,P <0.000 01)和哮喘生活质量问卷评分(MD=0.15,95%CI:0.10~0.19,P <0.000 01)提高,哮喘控制问卷评分(MD=-0.10,95%CI:-0.15~-0.05,P <0.000 1)、哮喘急性加重的发生率(MD=-0.19,95%CI:-0.32~-0.06,P=0.005)和急救药物使用率(MD=-0.27,95%CI:-0.48~-0.06,P=0.01)降低;总体不良反应发生率(OR=1.16,95%CI:0.95~1.42,P=0.14)、严重不良反应发生率(OR=0.87,95%CI:0.71~1.06,P=0.17)和因不良反应终止试验发生率(OR=1.60,95%CI:0.69~3.69,P=0.27)与对照组比较无显著差异。结论抗IL-13单抗可改善中至重度未控制哮喘患者肺功能及生活质量,降低患者急性加重的发生率,且安全性良好。
- 单位