核心指标集是通过一系列规范的研制过程,形成某种疾病所有相关临床研究必须报告的、统一的、标准化的最小指标集合。确定哪些指标为核心结局指标,需要经过不同利益相关群体层层筛选并最终达成共识决定。相关利益群体的代表性,决定了核心指标集的系统性和合理性。因此,在核心指标集研制过程中利益相关群体的选择至关重要。本文对中医药核心指标集研制中利益相关群体的种类选择、样本量、参与环节、权重分配以及患者代表群的特殊性等相关要点进行归纳总结,以期为中医药核心指标集研究的开展提供方法学借鉴。