盐酸萘甲唑啉滴鼻液质量评价

作者：李苗; 童颖; 乔戈; 杨园; 聂小春^*

来源：医药导报, 2021, 40(03): 369-373.

• 盐酸萘甲唑啉滴鼻液
• 质量评价
• 国家计划抽验

目的考察盐酸萘甲唑啉滴鼻液的质量现状。方法对10家企业生产的262批盐酸萘甲唑啉滴鼻液按法定质量标准进行检验,同时进行有关物质等探索性研究;对法定检验及探索性研究结果进行统计分析,综合评价盐酸萘甲唑啉滴鼻液质量情况。结果 262批样品法定检验合格率95.4%,不合格样品12批;探索性研究结果显示,12批样品有关物质含量较高,54批样品抑菌剂含量偏高。结论盐酸萘甲唑啉滴鼻液整体质量状况不容乐观。

• 单位
  武汉药品医疗器械检验所