医用增材制造金属粉末床熔融工艺过程控制和确认的思考

作者：谢能; 姜歆; 何婷

来源：中国医疗器械信息, 2022, 28(05): 7-147.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2022.05.019

• 增材制造
• 金属粉末熔融
• 工艺验证

提出针对金属粉末床熔融打印工艺验证和控制的思路及方法，探索医用增材制造工艺的控制措施。采用医疗器械验证中的“3Q”要求（即按照安装鉴定，运行鉴定，性能鉴定）以及过程监测和产品放行的验证模型加以阐述分析。在整个验证过程中，对设备的性能运行和工艺参数的验证方法加以探讨，摸索出一条金属粉末床熔融打印工艺验证方法，以保证医疗器械产品的质量。