药品安全与监管科学

作者：苏岭

来源：中国食品药品监管, 2019, (11): 48-54.

• 不良反应
• 药物警戒
• 风险管理
• 监管科学

风险是药品的固有属性,需要全生命周期的控制。药物警戒和风险管理是管理药品风险的重要的监管科学工具。数据库的存在及数据的结构化对评估和控制药物风险至关重要,而对数据的研究,以及将研究结果转换为决策是各利益相关方确保患者用药获益/风险的必要过程。