基于液相色谱-串联质谱法研究男宝胶囊中人参投料掺伪

作者：薛平; 汪嘉丽; 王倬暄; 李莉; 刘旻虹; 顾峥嵘; 黄强燕; 潘璐艳^*

来源：药学与临床研究, 2023, 31(05): 390-395.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2023.05.006

• 男宝胶囊
• 人参投料
• 西洋参掺伪
• 高效液相串联三重四级杆质谱

目的：采用液质联用法测定男宝胶囊中拟人参皂苷F11和人参皂苷Rf的含量，其中拟人参皂苷F11是西洋参的特征成分，人参皂苷Rf是人参的特征成分，探究该制剂人参投料的概况，建立人参掺伪检测方法。方法：采用高效液相串联三重四级杆质谱仪，色谱柱为Agilent Poroshell120 SB C18(2.1 mm×100 mm,2.7μm)，以乙腈-水为流动相，梯度洗脱，流速0.35 mL·min-1，柱温40℃，进样量5μL，利用电喷雾离子源(ESI)、负离子采集模式、多反应检测模式(MRM)进行含量测定。通过模拟掺伪制备不同比例的西洋参阳性样品，从而制定合理的检测限度。结果：拟人参皂苷F11和人参皂苷Rf在线性范围内关系均良好(r≥0.998 9)，平均回收率分别为90.35%(RSD2.34%)和94.96%(RSD 3.50%)，检测限分别为0.035μg·g-1和0.028μg·g-1。72批次男宝胶囊样品有1批次未检出拟人参皂苷F11，其余71批次含量范围为0.072～43.260μg·g-1，人参皂苷Rf 5批次未检出，67批次含量范围为1.070～34.788μg·g-1。22批次样品拟人参皂苷F11含量大于拟定限度8.3μg·g-1。结论：建立的检测方法简便、准确，可有效鉴别男宝胶囊中西洋参掺人参投料的问题，为此药的质量控制和市场监管提供参考。