基于治疗药物监测的奥氮平片2个集采批次的临床应用分析

作者：吕凤芹; 徐象珍; 吕海燕; 马春玲; 陈彬彬^*

来源：中国合理用药探索, 2023, 20(05): 106-110.

• 奥氮平
• 集采
• 血药浓度剂量比
• 临床应用
• 仿制药一致性评价

目的：分析奥氮平片“4+7”试点批次（A批次）和“4+7”扩围批次（B批次）的血药浓度剂量比和临床使用情况。方法：通过某院实验室检验系统和电子病历系统收集2019年8月～2020年5月、2020年7月～2021年4月均服用奥氮平片患者的病例资料。采用SPSS23软件对奥氮平片2个集采批次的血药浓度剂量比进行统计学分析，分析联合用药变化情况。结果：共纳入患者93例，服用奥氮平片A批次和B批次后的血药浓度分别为58.00(33.49～75.36)ng/ml和49.72(27.87～70.56)ng/ml(P<0.01)；血药浓度剂量比分别为4.74(3.33～6.52)d/L和4.07(2.99～5.32)d/L(P<0.01)。由A批次奥氮平片换用B批次后，23例（24.73%）患者增加了奥氮平片的使用剂量，平均剂量增加（5.76±2.86）mg/d;15例（16.13%）患者加用其他抗精神病药，其中5例（5.38%）患者增加奥氮平片使用剂量的同时，加用其他抗精神病药；7例（7.53%）患者加用降压药；8例（8.60%）患者加用调脂药辛伐他汀或阿托伐他汀钙。22例（23.66%）患者减少了奥氮平片使用剂量，平均减少剂量（5.40±2.92）mg/d,13例（13.98%）患者停用苯二氮类药物。结论：2个集采批次的奥氮平片的总体血药浓度都在推荐浓度范围内。虽然血药浓度剂量比和联合用药情况有一定差异，但同等剂量下都能维持患者病情稳定，为临床用药调整和集采政策落实提供了相关参考依据。

• 单位
  厦门市仙岳医院