某型号免疫分析仪甲胎蛋白分析性能验证

作者：李观强; 叶有玩; 万彦彬; 唐万兵; 黄伟强; 吴丽珊

来源：国际检验医学杂志, 2011, (13): 1502-1504.

• 甲胎蛋白类
• 分析性能
• 验证

目的对Beckman DXI800免疫分析仪甲胎蛋白(AFP)分析性能进行验证。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件制定实验方案,对该免疫分析仪检测AFP的精密度、准确度、灵敏度、测量范围、分析干扰、参考区间进行验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果精密度、灵敏度、临床可报告范围、分析干扰、参考区间均符合厂家标准,准确度达卫生部要求。结论 Beckman DXI800免疫分析仪AFP分析性能符合质量目标要求,CLSI实验评价方案具有可操作性和实用性。

• 单位
  深圳市龙岗区人民医院