药品共线生产问题分析及建议

作者：楼双凤; 曹辉; 张闯^*

来源：中国医药工业杂志, 2022, 53(07): 1062-1065.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2022.07.021

• 共线生产
• 交叉污染
• 风险控制
• 分析与建议

该文结合国内外药品生产质量管理领域药品共线生产的法规要求，对检查过程中发现的共线生产问题进行梳理、总结，从药品上市许可持有人、药品生产企业两个角度分析了共线生产管理存在的风险，并提出了共线生产的持续改进策略和防止污染与交叉污染的措施建议。