HPV16与HPV18(E6/E7基因)RNA假病毒核酸标准物质定值研究

作者：李会杰; 陈桂芳; 高运华; **怡^*; 董莲华^*

来源：计量学报, 2023, 44(03): 401-409.

DOI：10.3969/j.issn.1000-1158.2023.03.12

• 计量学
• 人乳头瘤病毒
• 核酸检测
• 标准物质
• 一步逆转录酶
• 数字PCR技术

分别以含HPV16和HPV18 E6/E7 RNA序列的假病毒为候选材料，采用一步法逆转录数字PCR方法对E6/E7 RNA进行定量检测，研制了HPV16和HPV18(E6/E7基因)RNA假病毒核酸标准物质(NIM-RM5231和NIM-RM5232)。2种标准物质的均匀性和稳定性良好，标准值及扩展不确定度(k=2)分别为：(9.7±1.8)×102 copies/μL,(5.9±1.1)×102 copies/μL。在多家实验室对2种标准物质进行定值验证，定值结果的相对标准偏差均小于10%。所研制的标准物质可为高危型HPV E6/E7 RNA的相关检测的质量控制提供参考。

• 单位
  沈阳化工大学; 中国计量科学研究院