参黄搽剂的质量标准研究

作者：江洁怡; 李素梅; 胥爱丽; 李养学

来源：中国药房, 2019, 30(11): 1545-1550.

DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2019.11.21

• 参黄搽剂
• 质量标准
• 苦参碱
• 氧化苦参碱

目的:为参黄搽剂质量标准的建立提供参考。方法:按2015年版《中国药典》(四部)中薄层色谱法(TLC)对参黄搽剂中的苦参、黄柏、大黄、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定参黄搽剂中苦参碱和氧化苦参碱的含量[色谱柱为Phenomenex Luna NH2,流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸水溶液(80∶10∶10,V/V/V),柱温为45℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,进样量为5μL]。结果:TLC结果显示,各供试品色谱与对照药材/对照品色谱相应位置上有相同颜色的对应斑点,且斑点清晰、比移值适中、分离度高,阴性对照无干扰。HPLC结果显示,苦参碱、氧化苦参碱分别在进样量为203.601 221.60 ng(r=0.999 4)、210.08840.30 ng(r=0.999 7)范围内与其峰面积呈现出良好的线性关系;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0%(n=6);平均加样回收率分别为96.03%、100.93%,RSD分别为2.55%、2.69%(n=9)。结论:所建立方法专属性强、准确度高、重现性好,可用于参黄搽剂的质量控制。

• 单位
  广东省中医药工程技术研究院