摘要
目的评价国产阿莫西林/克拉维酸钾(16∶1)缓释片治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法采用多中心随机、双盲双模拟、平行对照临床试验设计方法,对入组的286例病例进行观察分析,其中纳入临床疗效FAS人群分析的病例数为284例,试验组和对照组分别为141例和143例;纳入PPS人群分析的病例数为266例,试验组和对照组各133例。试验组口服阿莫西林/克拉维酸钾(16∶1)缓释片每次500mg/31.25mg,对照组口服阿莫西林/克拉维酸钾(4∶1)每次500mg/125mg,用法均为2次/d,疗程均为5~10d。结果疗程结束时,试验组和对照组的总临床痊愈率、总有效率、总细菌清除率、不良事件发生...
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单位上海市徐汇区中心医院; 广西壮族自治区人民医院; 重庆医科大学附属第一医院; 河北省人民医院; 兰州大学第二医院; 徐州医学院附属医院