摘要
目的建立毛细管气相色谱法检测丙戊酸钠缓释片有关物质的方法。方法采用聚乙二醇为固定液的HP-FFAP色谱柱(30 m×0.53 mm,1μm),柱温为程序升温;氮气为载气,流速为10 m L·min-1;直接进样1.0μL,进样口温度200℃;采用氢火焰离子化检测器,检测器温度250℃。结果建立的方法专属性强,能有效分离丙戊酸钠缓释片中的10个杂质;丙戊酸在1.018.06μg·m L-1内线性关系良好(r=0.998 2,n=5),最低检出限为0.403μg·m L-1。方法重复性良好,各杂质加样回收率均>90%,且RSD均<5%。结论该方法可用于丙戊酸钠缓释片的有关物质检测。
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单位浙江省食品药品检验研究院