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摘要
在社会蓬勃发展的进程中,药品质量安全问题直接影响着社会的发展。现代药物多由化学合成、植物提取与生物技术获得,其生产质量与临床疗效直接相关,如劣质药物流入市场之中,将对公众利益造成严重威胁。近年来由于药品质量问题引发的一幕幕悲剧被各大网站、报纸相继报道出来,引发了人们对药品安全风险的关注和重视。为了严格控制好药品质量,确保药品安全,预防生产过程中质量问题的发生,成为目前药品生产企业面临的重要课题。当下我国药品生产质量管理正在逐步规范,如何使药品各生产环节标准化,对有限的资源进行高效运用,并且降低患者使用药品时不良反应的发生,是业界人士探讨的重点,也正因为如此,必须对药品生产管理中存在的风险问题进行控制。为有效降低药品问题的发生,有必要在药品生产过程中加强质量风险管理。基于此,文章以质量风险管理的重要性为着眼点,针对有关药品生产过程中质量风险管理的相关内容进行深入论述。
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单位常州市第七人民医院
