治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的多中心随机双盲对照研究

作者：孙兴华; 曲齐生; 张淼; 李书霖^*; 吴霁晖; 郑珂; 李胜; 王慧琴; 何小鹏; 姜丙华

来源：药物评价研究, 2020, 43(09): 1787-1791.

• 治咳川贝枇杷滴丸
• 慢性支气管炎
• 痰热郁肺证
• 多中心临床研究

目的观察治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎(单纯型)急性发作(痰热郁肺证)有效性和安全性。方法 160例西医诊断为慢性支气管炎(单纯型)急性发作、中医辨证痰热郁肺证患者随机分为试验组120例和对照组40例。试验组口服治咳川贝枇杷滴丸,6丸/次,3次/d;对照组口服枇杷止咳胶囊,2粒/次,3次/d;两组疗程均为10 d。以临床疗效为主要观察指标。结果治疗后试验组咳嗽、咯痰症状减轻的起效中位时间为102.0 h(FAS数据集,下同)、对照组为123.5 h,试验组咳嗽、咯痰症状痊愈中位时间为199.0 h、对照组为未痊愈,两组比较差异均具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后中医证候评分均较治疗前均明显减少,组内治疗前后比较,差异均具有统计学意义(P<0.01),但治疗后中医证候评分与基线差值的组间比较无统计学差异(P>0.05);治疗满10 d,试验组总愈显率为64.17%,对照组为45.00%,两组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);试验组发生不良事件10例(6.67%),对照组发生不良事件3例(7.50%),两组比较差异无统计学意义(P>0.05);试验期间无严重不良事件发生。结论治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎(单纯型)急性发作(痰热郁肺证)的临床疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用前景。

• 单位
  咸阳市中心医院; 陕西中医药大学; 山东中医药大学第二附属医院; 辽宁中医药大学; 黑龙江中医药大学