放射性药品生产企业GMP检查要点及缺陷分析

作者：陈永飞

来源：上海医药, 2020, 41(13): 42-45.

• 放射性药品
• GMP
• 检查
• 关注点
• 缺陷

通过总结放射性药品生产企业GMP现场检查的特异性关注点,并探讨分析2016—2019年江苏省放射性药品生产企业GMP现场检查缺陷情况,发现质量控制与质量保证、文件管理、设备方面的缺陷占据前3位。本文为药品检查员现场检查及企业持续提高GMP水平提供参考。