摘要

目的:系统评价丹红注射液治疗慢性心力衰竭临床有效性及安全性。方法:检索中国知网、维普、万方数据、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、the Cochrane Library 7个中英文数据库从建库至2020年3月的丹红注射液治疗慢性心力衰竭的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)文献,并按照纳入、排除标准筛选文献、提取研究相关有效资料,运用RevMan5.3软件进行方法学评价。结果:共纳入16个文献,纳入研究总受试者1599例,其中试验组810例,对照组789例,其纳入研究总体质量不高。Meta分析表明:丹红注射液联合常规西医治疗可更有效地提高患者心功能疗效(OR=3.49,95%CI[2.51,4.84]),提升左心室射血分数(MD=6.27,95%CI[4.7070,7.84]),增加6 min步行距离(MD=42.41,95%CI[26.53,58.29]),并降低血浆B型利钠肽水平(SMD=-1.16,95%CI[-1.48,-0.83])/氨基末端B型利钠肽前体(SMD=-6.35,95%CI[-9.29,-3.41])及降低左心室舒张末期内径(MD=-5.98,95%CI[-6.95,-5.00])。另外,根据治疗疗程差异进行相关亚组分析显示:治疗疗程可能与增加左心室射血分数存在一定关联性。结论:在常规西医治疗基础上加用丹红注射液治疗慢性心力衰竭临床有效性优越,试验组每项观察指标均优于对照组,且不良事件发生较少,安全性相对较好,但纳入研究质量不高,仍需更多高质量研究验证丹红注射液在治疗慢性心力衰竭方面的有效性和安全性。