多次静脉应用氨甲环酸减少复杂胫骨平台骨折失血的有效性与安全性：一项前瞻性随机对照研究

作者：鲍卫国; 周建刚; 王勇; 王纪锋; 储淼^*

来源：中国修复重建外科杂志, 2023, 37(09): 1055-1061.

• 氨甲环酸
• 复杂胫骨平台骨折
• 失血量
• 前瞻性随机对照研究

目的 通过前瞻性临床对照研究，探讨多次静脉应用氨甲环酸（tranexamic acid,TXA）减少复杂胫骨平台骨折切开复位内固定术围术期失血的有效性及安全性。方法 以2020年8月—2022年12月收治的SchatzkerⅣ～Ⅵ型胫骨平台骨折患者作为研究对象，其中88例符合选择标准纳入研究，采用随机数字表法分为对照组（28例）、单次TXA组（31例）、多次TXA组（29例）。3组患者年龄、性别、身体质量指数、骨折Schatzker分型及侧别，以及术前实验室检查[血红蛋白（hemoglobin,Hb）、活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time,APTT）、血浆凝血酶原时间（prothrombin time,PT）、纤维蛋白原（fibrinogen,Fib）、国际标准化比值（international normalized ratio,INR）、D-二聚体（D-dimer）、IL-6]、术前血容量等基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。对照组于术前15 min以及第1次给药后3、6、24 h各静脉滴注100 mL生理盐水；单次TXA组于术前15 min静脉滴注1 g TXA（溶于100 mL生理盐水），之后各时间点均滴注等量生理盐水；多次TXA组则于上述各时间点均静脉滴注1 g TXA（溶于100 mL生理盐水）。比较3组住院时间、手术时间、感染发生情况，术后1周下肢深静脉血栓形成、肌间静脉血栓形成、肺栓塞发生情况，术后Hb最低值及Hb降低率，术前与术后72 h APTT、PT、Fib及INR的差值（变化值），术前及术后24、72 h D-dimer、IL-6，总失血量、术中失血量、隐性失血量、术后48 h引流量及术后输血情况，以评价TXA有效性、安全性。结果 (1) TXA有效性评价：对照组术后Hb低于其他两组（P<0.05），单次TXA组与多次TXA组间差异无统计学意义（P>0.05）。对照组、单次TXA组、多次TXA组的术后Hb降低率、总失血量、术中失血量、术后48 h引流量、隐性失血量均呈逐渐降低趋势；其中，Hb降低率、术后48 h引流量3组间比较，对照组总失血量、隐性失血量与其余两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。(2) TXA安全性评价：3组术后均未发生下肢深静脉血栓形成和肺栓塞事件，对照组、单次TXA组、多次TXA组分别发生3、4、2例肌间静脉血栓事件，组间差异无统计学意义（P>0.05）。3组患者手术时间差异无统计学意义（P>0.05）；但对照组患者住院时间明显长于其他两组（P<0.05），单次TXA组与多次TXA组差异无统计学意义（P>0.05）。(3) TXA对凝血功能及炎症反应影响评价：3组患者术后切口均Ⅰ期愈合，未发生感染。3组术后APTT、PT、Fib及INR变化值差异均无统计学意义（P>0.05）。随时间推移，3组Ddimer及IL-6均呈先上升后下降趋势，组内各时间点间比较差异有统计学意义（P<0.05）；术后24、72 h,3组间D-dimer差异无统计学意义（P>0.05）,IL-6差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 多次静脉应用TXA可减少复杂胫骨平台骨折切开复位内固定术患者失血量，缩短住院时间，进一步控制纤溶，减轻术后炎症反应。

• 单位
  宜兴市人民医院; 江苏大学