全血细胞计数室间质量评价结果分析及西格玛性能验证

作者：朱武军^*; 罗**; 高竹静

来源：标记免疫分析与临床, 2021, 28(02): 334-342.

• 全血细胞计数
• 室间质量评价
• σ
• 性能验证

目的回顾性分析2014年至2018年全国全血细胞计数室间质量评价结果及西格玛管理在质量改进中的应用。方法以实验室参加全国全血细胞计数室间质量评价回报结果为研究对象,将实验室的室内质控在控数据的累计变异系数作为不精密度的估计值,用实验室参加室间质评的测定值与靶值的百分差值的绝对值的平均值作为实验室检测的偏倚估计值,根据卫生行业标准WS/T 406-2012中的相关要求,计算相应项目的西格玛(σ)值,并绘制标准的西格玛性能验证图。结果从2014年至2018年参加全国全血细胞计数室间质量评价PT得分来看,2014年和2016年成绩较好,PT平均得分均为100%,2015年成绩最差,PT平均得分仅有62.5%。在全血细胞计数的8个项目中,质量评价成绩比较满意的是WBC、RBC、HGB、PLT、MCH等,PT得分均为100%。成绩不稳定的项目是MCV及其关联项目HCT和MCHC,PT得分为0～100%不等。整体来看,2014年至2018年全血细胞计数室间质评项目的变异系数逐渐变小,总体趋势是σ水平逐步提高,σ<3的项目逐步减少,σ≥3的项目比例逐步提高。2014年和2016年的全血细胞计数室间质评PT评分均为100%,但2014年和2016年σ≥3的项目比例分别只有12.5%(2/16)和56.25%(9/16)。2015年σ≥3的项目比例为50%(4/8),高于2014年的12.5%(2/16)。2017年至2018年PT成绩比2015年有明显提高,但仍有31.25%(5/16)和18.75%(3/16)的项目的σ<3,虽然实验室的精密度(CV值)比2014年明显改善,但项目的PT得分只有93.75%～95.00%。结论 PT成绩满意,σ水平不一定高,要提高检验项目的σ水平,应关注实验室的精密度和准确度,西格玛性能验证比单独的能力验证更能客观评价实验室的检测能力。