摘要
目的观察、分析地西泮注射液的稳定性。方法将样品的pH值设置在6.0,,6.5,7.0,(10±2)℃、(25±2)℃分别放置,时间为2年,在0,3,6,9,12,18,24个月,借助溶液颜色观察法对样品的颜色进行全面的观察,借助高效液相法测定含量;(40±2)℃放置6个月,在1,2,3,6个月,借助溶液颜色观察法对样品的颜色观察,借助高效液相法测定含量。结果样品的pH值在6.0-6.5的情况下和在25℃以下贮藏颜色是比较稳定的,在样品的pH值超过6.5以及温度超过25℃时颜色会加深迅速。结论 pH值、温度对地西浮注射液颜色存在显著的影响,所以在实际的应用中,需要把此品种的pH值调至6.0-6....
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单位重庆市肿瘤研究所