目的建立丙泊酚注射液异常毒性检查限值及检查方法。方法采用两种不同来源的小鼠进行丙泊酚注射液半数致死量(LD50)的研究,以确定异常毒性检查限值。检查方法均依据《中国药典》(2015年版)。结果有两种不同来源小鼠求得的丙泊酚注射液的LD50分别为45. 670 mg/kg和48. 110 mg/kg,确定30 mg/kg作为限值进行异常毒性检查,结果符合中国药典规定。结论本研究测定了丙泊酚注射液异常毒性的限值并建立了相关检查方法。
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