原研和仿制替格瑞洛在经皮冠状动脉介入术后应用的相关对比研究

作者：周洋; 张泽华; 彭文星; 张芸楠; 韩嘉伦; 石秀锦; 林阳^*

来源：中国医药, 2023, 18(10): 1441-1445.

• 急性冠状动脉综合征
• 替格瑞洛
• 仿制药
• 血小板最大聚集率

目的 通过对比原研与仿制替格瑞洛在经皮冠状动脉介入(PCI)术后应用的有效性、安全性与经济性，为临床决策与政策实施提供参考。方法 回顾性收集首都医科大学附属北京安贞医院2019年1月至2021年12月诊断为急性冠状动脉综合征(ACS)并接受了PCI手术治疗的患者的相关就诊与随访数据，根据患者使用的替格瑞洛品种分为原研药组与仿制药组。比较2组有效性(血小板最大聚集率及其达标率)、安全性(出血事件)和经济性(用药频度、日均费用)相关指标。结果 共纳入2 685例患者，原研药组1 838例，仿制药组847例。倾向性评分匹配后2组各841例。2组血小板最大聚集率、血小板最大聚集率达标率比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。原研药组共9例患者出现便潜血事件，发生率为1.1%(9/841),仿制药组共10例患者出现便潜血事件，发生率为1.2%(10/841)。带量采购政策实施后替格瑞洛仿制药用药频度明显高于原研药且日均费用有较大下降。结论 仿制替格瑞洛与原研替格瑞洛的有效性与安全性无显著差异，但具有更好的经济性。

• 单位
  首都医科大学附属北京安贞医院; 首都医科大学