自仿制药(generic drug)被引入市场以来,对于它是否经过充分研究、是否具有高质量、是否能保证有效性和安全性一直存在争议。笔者等论述和分析当前仿制药一致性评价的内涵、方法、评价标准及可能的缺陷,并就未来的发展提出建议。
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