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摘要
目的:建立盐酸贝那普利片中有关物质的液相色谱-质谱联用(LC-MS)分析方法。方法:以梯度洗脱方式对盐酸贝那普利片的有关物质进行分离,流动相为0. 1 mol·L-1醋酸铵溶液(冰醋酸调节pH为3. 0)-甲醇,采用Waters Sun Fire C18柱(2. 1 mm×150 mm,5μm),检测波长为240 nm,进样量20μL,柱温35℃,流速0. 2 m L·min-1;质谱扫描范围为100～1 000 amu。结果:在上述条件下,测定了不同厂家的盐酸贝那普利片中有关物质的含量,采用LC-MS法分析了特定杂质的化学结构信息。结论:本分析方法适用于国产盐酸贝那普利片有关物质的组成分析和结构研究。
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