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摘要
作为我国医药改革的重点内容之一,上市许可持有人(MAH)、带量采购制度的实施,给药品和医疗器械企业带来了巨大的影响。MAH将持证人与制造商解绑,研发型、生产型、服务外包型等不同企业均能一定程度上享受到政策红利,但在实施层面,地区间对于政策的解读以及跨区域合作等方面仍存在尚未解决的问题。带量采购方面,产品价格的断崖式降低,带来了一次彻底的行业洗牌,机遇与挑战并存。生物医药企业需要从技术创新、成本控制、全生命周期管理等方面寻求突破,从地方政府层面来看,也需要从加大研发创新扶持力度、促进成果转化、支持外包行业发展、完善产学研链条等方面,帮助当地产业应对改革带来的冲击。
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