抗CD19嵌合抗原受体T细胞IM19在B细胞肿瘤中的安全性及疗效研究

作者:应志涛; 张弦; 宋玉琴; 杨君芳; 王小沛; 郑文; 林宁晶; 涂梅峰; 谢彦; 平凌燕; 张晨; 刘卫平; 邓丽娟; 吴非; 鲁薪安; 何霆; 齐菲菲; 陆佩华; 朱军*
来源:中国新药杂志, 2019, 28(06): 689-696.

摘要

目的:评价抗CD19嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T,CAR-T)细胞IM19在复发难治B细胞血液系统恶性肿瘤中的疗效及安全性。方法:12例复发难治B细胞血液系统恶性肿瘤患者接受IM19治疗,包括6例B细胞非霍奇金淋巴瘤和6例急性B淋巴细胞白血病患者。患者接受3×105~10×105cells·kg-1CAR-T细胞输注。细胞回输后1和3个月评估疗效,并监测不良反应事件的发生情况,同时检测细胞扩增以及细胞因子释放。结果:12例患者中有11例达到完全缓解,患者体内可以检测到IM19扩增,以及白介素-6和白介素-10水平升高。没有患者发生≥3级的细胞因子释放综合征和CAR-T细胞相关的神经系统毒性。结论:IM19治疗复发难治B细胞血液系统恶性肿瘤安全有效。