635例类风湿性关节炎患者应用雷公藤制剂所致肝损伤的中医证候及联合用药特点

作者：罗琼; 李盟; 李光耀; 何彦春; 周祖山; 孙鑫^*; 刘成海^*

来源：中国药物警戒, 2023, 20(05): 500-510.

DOI：10.19803/j.1672-8629.20230108

• 类风湿性关节炎
• 雷公藤
• 药物性肝损伤
• 中医辨证
• 联合用药

目的 分析类风湿性关节炎患者应用雷公藤制剂所致肝损伤的中医证候及联合用药特点。方法 回顾性收集2014年12月22日至2020年12月10日于洪湖市中医院使用雷公藤制剂治疗类风湿性关节炎患者的临床资料，根据有无肝损伤分为观察组和对照组，组间两两比较采用SNK-Q检验或Nemenyi检验，以探讨其中医证候及联合用药特点。结果 共收集到使用雷公藤制剂类风湿关节炎患者635例；年龄40～59岁人数居多（56.69%）；成年女性多于男性，男女比例1∶3.12；其中发生肝损伤患者349例（观察组），匹配同时期使用相同治疗未发生肝损伤患者286例（对照组）。其中合并高血压（P=0.003）发生肝损伤的患者比例显著高于对照组；类风湿性关节炎治疗上均使用黄藤浸膏片配合中医辨证用药，其中以加用清热通痹片（湿热痹阻证）占比最多，且发生肝损伤患者比例降低（P=0.043）。多数患者还与其他药物联用，其中联用中药汤剂（P <0.001）、中药酒剂（P=0.026）、美洛昔康（P=0.03）、来氟米特（P <0.001）和/或非甾体类抗炎药（P=0.012）的患者发生肝损伤比例显著高于对照组。在肝损伤观察组中，湿热痹阻证（P=0.008）患者血清碱性磷酸酶的水平显著高于寒湿痹阻证（P=0.029）；湿热痹阻证组血清尿酸水平显著高于气血两虚证组（P=0.013）。肝损伤程度多以轻中度为主，大部分患者预后良好。结论 雷公藤单品制剂（黄藤浸膏片）配合中医辨证治疗是类风湿性关节炎的临床常用方案，同时联用其他中药汤剂、酒剂、美洛昔康、来氟米特、非甾体抗炎药等药物致使肝损伤发生率增加。

• 单位
  上海中医药大学附属曙光医院