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摘要
目的建立盐酸达泊西汀片剂中异构体的HPLC检测方法。方法采用DAICEL CHIRALPAK OZ-H色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),柱温:40℃,检测波长:293 nm,流速:1.0 m L·min-1,流动相:正己烷-异丙醇-二乙胺(80∶20∶0.05)。结果盐酸达泊西汀及其异构体在0.010.50 mg·mL-1内具有良好的线性关系(r=0.999 9),盐酸达泊西汀定量限为0.002 mg·mL-1(相当于0.02%),最低检测限为0.001 mg·mL-1(相当于0.01%);异构体定量限浓度为0.001 mg·mL-1(相当于0.01%),最低检测限为0.000 5 mg·mL-1(相当于0.005%)。结论该方法操作简便,结果准确,可用于盐酸达泊西汀片剂中异构体的含量测定。
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单位天津市儿童医院; 天津市药品检验所
