中国自主研发抗癌新药首获FDA突破性疗法认定

来源：上海医药, 2019, 40(03): 59.

<正>美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予一种在研的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂赞布替尼(zanubrutinib)突破性疗法认定,用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。这是由百济神州自主研发的新型BTK抑制剂,是第一个在FDA获得突破性疗法认定的中国自主研发抗癌新药,也是中国大陆首个获得FDA突破性