摘要

目的 通过临床观察明确益气养阴通络方干预老年类风湿关节炎(气阴两虚证)的有效性与安全性。方法66例老年 RA气阴两虚证患者随机分配至试验组或对照组,每组33例。对照组接受益气养阴通络方模拟剂联合甲氨蝶呤,试验组接受益气养阴通络方联合甲氨蝶呤,干预 12周。观察指标:ACR反应标准、中医证候疗效及中医证候单项评分、RA相关症状体征、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、28个关节疾病活动度(DAS28)评分、目测模拟标尺法(VAS)评分、健康状况评估(HAQ)评分及安全性评价。根据试验结果,以“不荣则痛”立论,探讨益气养阴通络方干预RA的意义。结果 临床疗效评价:试验组达到ACR20/50/ 70改善标准的比例高于对照组(P<0.05);试验组12周的DAS28、VAS、HAQ评分较对照组低(P<0.05);试验组12周的关节压痛数、肿胀数、晨僵时间、ESR、CRP水平较对照组明显减低(P<0.05)。中医证候疗效评价:试验组12周的中医证候总有效率明显高于对照组(P<0.05);与对照组相比,试验组12周证候总积分和单项积分(关节肿大、肌肉酸痛、气短乏力、自汗、口干、眼干、盗汗、手足心热)明显降低(P<0.05)。安全性评价:试验组不良反应发生率未显著低于对照组(P>0.05)。结论 基于“不荣则痛”理论探讨痹证气阴两虚证的关键病机,并提出发挥益气荣阴之效的益气养阴通络方,通过试验,明确了本方可明显提高RA气阴两虚证患者临床治疗达标率,中医证候疗效,控制疾病活动度,改善疾病症状体征和生存质量,且安全性良好。