液液萃取/气相色谱-质谱法测定氟[18F]脱氧葡糖注射液塑料生产组件浸提液中16种邻苯二甲酸酯类增塑剂

作者：昝艳楠; 张晓芸; 商少华; 陈宁; 丁逸梅^*

来源：分析测试学报, 2023, 42(03): 357-362.

DOI：10.19969/j.fxcsxb.22091201

• 气相色谱-质谱法
• 液液萃取
• 增塑剂
• 18F]脱氧葡糖注射液" name="keyword">氟[18F]脱氧葡糖注射液
• 塑料组件

建立了基于液液萃取(LLE)/气相色谱-质谱(GC-MS)检测氟[18F]脱氧葡糖注射液塑料生产组件浸提液中16种邻苯二甲酸酯类(PAEs)增塑剂的方法。根据生产工艺，采用含5%乙醇、5%乙腈的混合溶液作为模拟溶剂，在40℃条件下进行模拟浸提。采用Thermo TG-5 SIL MS色谱柱分离，选择离子扫描模式(SIM)进行分析。通过对仪器条件与萃取条件进行优化，确定最佳前处理方法和仪器条件。在优化实验条件下，16种PAEs在50～500 ng/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系，相关系数(r)均不小于0.990 6，检出限(LOD)和定量下限(LOQ)分别为10、30 ng/mL。以二氯甲烷为萃取溶剂时，平均回收率为83.0%～114%，相对标准偏差(RSD,n=6)为1.9%～4.2%。采用该方法对浸提液进行测定，16种PAEs均未超过分析评价阈值(AET)。该法操作简便，专属性强，可用于氟[18F]脱氧葡糖注射液塑料生产组件的相容性研究。

• 单位
  南京工业大学; 药物研究所