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摘要
目的：探讨失效模式与效应分析(FMEA)闭环管理在骨科手术室器械管理中的应用效果。方法：将2021年10月1日～12月31日98件骨科手术室器械作为管理前组，实施常态化管理；将2022年1月1日～2月28日98件骨科手术室器械作为管理后组，采用FMEA闭环管理。比较两组手术器械管理流程潜在风险顺序数(RPN),手术器械回收率、损坏率、消毒杀菌合格率，超时接收污染架上器械发生率，器械拆零差错率与消毒方法差错率。结果：管理后组手术器械管理流程潜在RPN值低于管理前组(P<0.01);管理后组手术器械回收率、消毒杀菌合格率均高于管理前组(P<0.01);管理后组手术器械损坏率低于管理前组(P<0.05);管理后组超时接收污染架上器械发生率、器械拆零差错率、器械消毒方法差错率低于管理前组(P<0.01,P<0.05)。结论：将FMEA闭环管理应用于骨科手术室器械管理，可降低手术器械管理流程潜在风险，提高手术器械回收率、消毒杀菌合格率，降低器械损坏率、超时接收污染架上器械发生率、器械拆零差错率、器械消毒方法差错率。
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