摘要
目的建立乙酰半胱氨酸溶液中EDTA-2Na含量测定的HPLC。方法色谱柱为ACE Excel 2 AQ(150 mm×2.1 mm,2μm),柱温40℃,流动相A为0.4%磷酸溶液,流动相B为0.4%磷酸甲醇溶液,梯度洗脱,流速0.2 mL·min–1,检测波长为205 nm。结果 EDTA-2Na在5~25μg·mL–1内线性关系良好(r=0.999 9),3个浓度的平均回收率均>99%,RSD均≤0.5%,EDTA-2Na与溶液中其他组分能有效分离(分离度>2)。结论本法不需要衍生处理,简便、快速、准确,可用于乙酰半胱氨酸溶液中EDTA-2Na的含量测定。
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单位浙江金华康恩贝生物制药有限公司