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摘要
目的观察健康男性志愿者分别单剂量口服辽宁绿丹药业有限公司研制的磷霉素钙分散片后的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数;以市售的磷霉素钙片为参比制剂,估算受试制剂的相对生物利用度,并进行等效性检验,阐明受试制剂与参比制剂在吸收方面的等效性,为临床用药提供参考。方法 20名健康受试者按体重两两配对,随机分为2组,采用两周期双交叉设计(Two-period Crossover Design)服用受试制剂1g和参比制剂1g,清洗期为5d。用LC-MS/MS测定血浆中药物浓度,将所测得的磷霉素血浆浓度-时间数据用DAS2.1软件进行分析(C max、T max取实测值,AUC采用梯形法求算。C m...
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单位皖南医学院弋矶山医院
