摘要
目的:研制火热炽盛证(实热火毒)评价标准,为证候中药疗效评价提供依据。方法:检索火热炽盛证相关古籍和现代文献数据库,包括中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)以及《中华医典》数据库,获取文献指标;在此基础上,开展临床调查,完善补充修订相关条目,构建评价条目池。建立《德尔菲专家咨询问卷》,通过两轮德尔菲专家调查,筛选出重要条目和关键条目;对其结果举办专家共识论证会,确定评价核心条目;通过层次分析法定权重,量化评价指标。最后,通过临床调查方式,进行量表测评。结果:文献研究获取火热炽盛证症状、舌脉指标60个,经临床调查补充修订保留相关条目50个。第一轮德尔菲调查保留条目39个,第二轮保留条目17个。专家共识论证会确定评价核心条目11个。层次分析法计算核心条目权重,以量表形式建立火热炽盛证评价标准。最后,通过临床调查方式,对评价量表进行测评,结果显示,量表的可接受性、可行性、信度、效度较好。结论:通过定性和定量相结合的研究方法,研制了火热炽盛证(实热火毒)评价标准,为临床试验的开展提供支持,也为相应证候临床疗效评价提供可测评的指标。
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