蒙药制剂额日敦·乌日勒质量标准研究

作者：杨雪苗; 陈希; 徐楠冰; 邬国栋; 薄彧坤; 杨丹; 安明^*

来源：包头医学院学报, 2022, 38(05): 75-81.

DOI：10.16833/j.cnki.jbmc.2022.05.019

• 额日敦·乌日勒
• 甘草
• 甘草苷
• 甘草酸
• 质量标准

目的:建立蒙药制剂额日敦·乌日勒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对额日敦·乌日勒中栀子、木香、甘草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC-UV)对额日敦·乌日勒中甘草苷、甘草酸进行含量测定。色谱条件为：伊利特SinoChrom ODS-BP色谱柱(4.6 mm×4 250 mm, 5μm);流动相：乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱；柱温：25℃;检测波长：237 nm;流速：0.8 mL/min。结果::TLC显示，甘草酸、栀子苷、木香烃内酯和去氢木香烃内酯斑点清晰，分离度良好，阴性无干扰。甘草苷检测质量浓度在3.48～12.18μg/mL范围内呈现良好的线性关系(R2=0.999 9),平均加样回收率为95.4%,RSD=1.7%。甘草酸检测质量浓度在17.723～62.05μg/mL呈现良好的线性关系(R2=0.999 9),平均加样回收率为106.2%,RSD=1.2%。结论:蒙药制剂额日敦·乌日勒质量标准鉴别和含量测定方法操作简单、专属性强、重复性好、回收率和灵敏度高，为蒙药制剂额日敦·乌日勒质量标准的完善提供了科学依据，可用于额日敦·乌日勒的质量控制。

• 单位
  内蒙古科技大学包头医学院