传染病防治药物临床试验信息管理平台的构建

作者：朱冰; 游绍莉; 段学章; 荣义辉; 臧红; 庄永龙; 辛绍杰; 李进

来源：传染病信息, 2012, (04): 237-238+241.

• 传染病
• 临床试验
• 药学管理 communicable diseases
• clinical trials
• pharmacy administration

目的 按照药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GCP)标准,建立传染病防治药物临床试验信息管理平台。方法 按照GCP的临床试验规则,采用J2EE技术、Struts和Hibernate的三层体系架构及数据库技术,构建传染病防治药物临床信息管理平台。结果 建立了包括电子数据采集系统、临床试验数据系统、GCP项目管理系统和中央随机化管理系统在内的传染病药物临床信息管理平台。结论 使用传染病防治药物临床信息管理平台,显著增强了临床试验质量控制,为建立符合国际规范的传染病防治药物评价体系,准确评价药物的疗效和安全性奠定了基础。