摘要

目的:规范伦理审查标准,完善法律制度框架,规避医药领域新技术应用风险。方法:用典型案例并结合文献进行医药领域新技术风险管理的综合分析。结果:国内医药领域新技术在伦理、法律、管理等方面存在欠缺。结论:提出相关建议,保障国内卫生领域、医务人员以及患者的利益和安全,推进医药卫生事业创新及良性发展。