五加五味软胶囊研制与质量评价

作者：赵俊毅; 陈鹰翔; 韩继鹏; 曲中原; 邹翔^*

来源：哈尔滨商业大学学报(自然科学版), 2023, 39(06): 653-660.

DOI：10.19492/j.cnki.1672-0946.2023.06.005

• 刺五加总苷
• 五味子总木脂素
• 软胶囊
• 正交设计
• 制剂工艺
• 质量评价

研究五加五味软胶囊的制备工艺，并对其进行质量评价.以基质、药粉粒度、助悬剂、助溶剂以及其他辅料为单因素筛选最佳处方；以胶囊收率、扎囊现象为评价指标，以软胶囊机进料口、温度、转速等考察因素，采用正交试验筛选制备工艺，并对产品进行质量评价研究.采用豆油作为内容物基质，药粉过100目筛，助悬剂蜂蜡用量为4%,助溶剂吐温-80用量为0.5%,囊壳配比明胶∶甘油∶纯化水为1.0∶0.35∶1.0,静置24 h.制备工艺条件为进料口温度50℃,转速比1.75∶1,晾晒干燥时间6 h.制备的五加五味软胶囊囊壳呈现淡黄色，内容物呈现黄色，软胶囊均完整光洁，无黏结、变形、渗漏，偶见有囊壳破损的现象.装量差异限度在±10%,崩解时限小于60 min.五加五味软胶囊中含五味子醇甲、五味子甲素、五味子甲素和紫丁香苷的量分别为(3.66±0.03)、(0.56±0.01)、(1.67±0.01)mg/g和(1.42±0.01)mg/g.本制备工艺所得的软胶囊质量稳定可控，有利于发挥两药的协同作用，具有广阔的市场前景.

• 单位
  哈尔滨商业大学