摘要

目的探究呼吸模式对水雾剂粒径及分布的影响,建立适用于气道阻塞疾病的雾化吸入剂的体外粒径评价方法。方法将呼吸模拟器与激光粒度仪串联,在不同的呼吸模式下,检测4种雾化器产生的药物气溶胶的粒径及分布。结果当设置不同的吸气时间时,在使用空气压缩雾化器时,随着吸气时间的缩短,粒径值逐渐变大,与《中国药典》推荐的呼吸模式得到的粒径结果相比差异具有统计学意义(P<0.05)。对于筛网振动雾化器,随着吸气时间的缩短,粒径值有变小的趋势,在吸气时间/呼吸总时间(Ti/Ttotal)=0.3的吸气段内,与《中国药典》推荐的呼吸模式得到的粒径结果相比差异具有统计学意义(P<0.05)。在不同的潮气量下,粒径分布的结果也存在差异,这种差异与吸气时间和雾化装置的类型有关。结论在开发雾化吸入剂的过程中需要建立与临床使用相关联的评价方法,从而让体外评价的结果更好地指导临床应用。