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摘要
目的探讨如何更加精准和规范管理Ⅰ期临床试验。方法利用项目启动会、受试者招募筛选、病房护理以及用药管理等细则,排除临床试验中容易出现的问题,严格把控Ⅰ期临床试验数据和操作规范化进行。结果通过分析总结,制定一整套规范的Ⅰ期临床试验管理流程。结论Ⅰ期临床试验的规范化管理,能有效提高临床试验的研究质量,从而提升试验数据的真实性及可靠性。
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单位华南肿瘤学国家重点实验室; 中山大学肿瘤防治中心
目的探讨如何更加精准和规范管理Ⅰ期临床试验。方法利用项目启动会、受试者招募筛选、病房护理以及用药管理等细则,排除临床试验中容易出现的问题,严格把控Ⅰ期临床试验数据和操作规范化进行。结果通过分析总结,制定一整套规范的Ⅰ期临床试验管理流程。结论Ⅰ期临床试验的规范化管理,能有效提高临床试验的研究质量,从而提升试验数据的真实性及可靠性。
